Ebola : l’essai vaccinal Tumaini commence à Bunia
Les premières vaccinations ont été annoncées vendredi en RDC. L’étude doit déterminer si Ervebo protège contre le virus Bundibugyo, une efficacité encore incertaine.
Un essai clinique de vaccination contre la maladie due au virus Bundibugyo a débuté vendredi à Bunia, dans l’est de la République démocratique du Congo. Baptisé Tumaini, le programme doit tester la protection éventuelle apportée par Ervebo. Le lancement intervient dans une épidémie toujours active et ne signifie pas que l’efficacité du vaccin contre ce virus est démontrée.
Une question de protection croisée
Le directeur général de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a annoncé les premières vaccinations vendredi, rapporte l’AFP via Channels Television. Le nom Tumaini signifie « espoir » en swahili. L’essai est conçu comme une plateforme pouvant accueillir d’autres candidats au fil de leur développement.
Ervebo dispose d’une autorisation contre la maladie causée par le virus Ebola de l’espèce Zaïre. Cette indication, détaillée par l’Agence européenne des médicaments, ne peut pas être transposée automatiquement à Bundibugyo. Des virus appartenant à un même ensemble ne sont pas nécessairement couverts par un vaccin identique.
Une utilisation encadrée par la recherche
Dans ses orientations d’urgence actualisées fin août, l’OMS estime que les données disponibles ne permettent pas de savoir si Ervebo apporte une protection cliniquement significative contre Bundibugyo chez l’humain. Elle recommande de limiter cette utilisation aux protocoles de recherche et de produire des données d’efficacité robustes.
L’étude doit précisément transformer une hypothèse de protection croisée en une question mesurable. L’annonce du début des injections correspond à l’ouverture de cette évaluation, pas à sa réponse. Les résultats devront préciser le bénéfice observé et les incertitudes qui l’accompagnent, en tenant compte de la manière dont les participants ont été suivis.
La riposte ne peut pas attendre les résultats
Le bulletin de l’OMS publié le 23 octobre dénombrait en RDC 9 704 cas confirmés et 4 687 décès au 20 octobre. Ce sont des chiffres arrêtés à cette date, pas un bilan établi en temps réel samedi. L’organisation relève des difficultés de détection précoce et d’accès rapide aux soins, ainsi qu’une extension géographique de la transmission.
La surveillance, l’identification des contacts, les soins et les mesures de prévention des infections demeurent donc nécessaires pendant l’étude. Attendre un résultat vaccinal ne constitue pas une stratégie de contrôle de l’épidémie. La recherche s’ajoute à la riposte et doit s’y intégrer, sans faire croire à une protection déjà acquise.
Notre décryptage sur les essais cliniques explique comment se construit une preuve d’efficacité. Les mises à jour sanitaires sont suivies dans Santé publique.
